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總醫(yī)院通過藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案認(rèn)證
發(fā)布時間：2020-09-02 16:01:19
來源：藥劑科
近日，北京市藥品監(jiān)督管理局對總醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗倫理委員會及內(nèi)分泌專業(yè)三個部門的質(zhì)量管理體系建設(shè)、文件管理、人員管理、設(shè)施設(shè)備等情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。總醫(yī)院最終通過了藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案審查認(rèn)證，取得國家平臺備案號，可依法依規(guī)開展臨床藥物試驗。
目前，總醫(yī)院可承擔(dān)內(nèi)分泌專業(yè)Ⅱ至Ⅳ期藥物臨床試驗，其他科室也將積極備案，提升專業(yè)科研能力，擴(kuò)充機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍，擴(kuò)大醫(yī)院影響力。未來，總醫(yī)院各相關(guān)部門、專業(yè)將持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，做好試驗風(fēng)險防控，加強(qiáng)相關(guān)人員培訓(xùn)，保障受試者安全及相關(guān)權(quán)益。
（藥劑科）
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