中國參考實驗室從航天總醫(yī)院起飛

作為國內(nèi)最早起步的一批實驗室之一，北京航天總醫(yī)院參考實驗室始建于2005年，于2006年開始進行標準物質(zhì)研制，并逐漸在國際上嶄露頭角。從2007年起，中國參考實驗室室間質(zhì)量評價的樣本均由北京航天總醫(yī)院參考測量實驗室研制，并參與起草多項國家頂級的臨床化學(xué)測量的評定規(guī)則。總醫(yī)院參考實驗室建立了六項酶的測量方法，并制定了中國臨床酶學(xué)的六項酶學(xué)計量標準?？傖t(yī)院參考室實驗室還為多項化學(xué)產(chǎn)品做出質(zhì)量鑒定，為之推向市場把好質(zhì)量關(guān)。而參考實驗室面向患者最大的意義在于保障醫(yī)療檢驗安全，統(tǒng)一行業(yè)標準，減少重復(fù)檢查，降低醫(yī)療費用。

由于臨床化學(xué)的測量不同于一般的簡單的物理測量，或者單一的化學(xué)測量，它是在高度復(fù)雜的反應(yīng)體系內(nèi)進行的測量，因此難度系數(shù)很大。如果把臨床實驗室也比作是一把尺子，這把尺子直接為患者服務(wù)，測量患者血樣等樣本，而參考實驗室并不直接用于臨床病人樣本的測量，它相當于一把評價常規(guī)實驗室測量能力的尺子，用來評價為病人服務(wù)的臨床實驗室這些“尺子”是否合格，它是臨床實驗室常規(guī)測量質(zhì)量保證的一個堅強后盾，用以解決實驗室常規(guī)測量中出現(xiàn)的各種問題。

通俗來講，參考實驗室室間質(zhì)量評價樣本的研制過程就像制造比賽用的箭一樣，在一場射箭比賽中，只有大家使用相同規(guī)格的標準的箭參賽，那么射擊成績才能真正反映一個選手的射擊水平，如果箭不標準，偏輕偏重或者偏長偏短，就會導(dǎo)致射擊結(jié)果不能如實反應(yīng)射手的真實射擊水平?？傖t(yī)院參考實驗室就是研制了適合參考測量的標準的“箭”，進而使得中國每一個臨床實驗室的檢測能力得以充分展示，并且在與同期的國際參考實驗室的室間質(zhì)量評價樣本對比時，總醫(yī)院參考實驗室的室間質(zhì)量評價樣本的均勻性方面得性能也優(yōu)于國際樣本，以至于國際臨床化學(xué)學(xué)會科學(xué)部主席在來中國訪問的時候一直在尋找是哪一位研制者制備了中國酶學(xué)參考實驗室室間質(zhì)量評價的樣本，當?shù)弥潜本┖教炜傖t(yī)院參考實驗室在如此短的時間研制成功時，這位主席特別驚詫地連用了兩個“incredible（不可思議?。薄Ｒ驗樵趨⒖紲y量領(lǐng)域，歐洲實驗室作為國際參考測量的始祖，從上世紀七、八十年代就開始了參考測量標準化研究工作，已經(jīng)擁有幾十年的歷史，并一直處于國際領(lǐng)先地位，而中國的參考測量研究始于2006年，從2006年到2011年，北京航天總醫(yī)院僅用了五年多的時間，就使中國參考實驗室測量水平基本達到了歐洲水平。

自2009年至2011年，中國和日本舉辦了歷時三年的中日國際學(xué)術(shù)交流，北京航天總醫(yī)院臨床實驗室作為中國七家優(yōu)秀的實驗室代表之一參加。日本臨床實驗室的測量水平代表著國際一流水平。2009年，中國臨床實驗室的測量能力和日本的六家臨床實驗室的測量能力相差很大，經(jīng)過認真查找差距，尋求對策，總醫(yī)院臨床實驗室把總醫(yī)院參考實驗室積累的參考測量經(jīng)驗以及先進的參考測量技術(shù)逐步轉(zhuǎn)移到常規(guī)測量中，取得了質(zhì)的飛躍。在2010年6月的第二輪中日臨床實驗室的技術(shù)交流中，北京航天總醫(yī)院的臨床實驗室測量水平已達到日本六家實驗室的平均水平，但是中國另外六家臨床實驗室與總醫(yī)院臨床實驗室卻產(chǎn)生了明顯的差距。2010年9月的第三輪中日技術(shù)交流中，總醫(yī)院臨床實驗室的測量水平已處于日本六家實驗室的中上水平，而中國的六家實驗室多數(shù)依然停留在過去的水平。

總醫(yī)院臨床實驗室進步如此神速的秘訣就在于參考實驗室。由于總醫(yī)院參考實驗室的標準“尺子”打造得非常準確，積累了參考測量方面的大量豐富經(jīng)驗，使得常規(guī)實驗室測量精準度短期迅速提高，同時也令總醫(yī)院臨床常規(guī)測量水平躋身中國臨床測量實驗室的前列。

檢驗不是一個閉門造車、與世隔絕的行業(yè)，它涉及很多相關(guān)產(chǎn)業(yè)，如檢驗產(chǎn)品制造業(yè)等。檢驗產(chǎn)品制造業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量直接影響臨床檢驗效果，而參考實驗室就是用來評價檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的。

2007年，清華大學(xué)長三角研究院專程從浙江拜訪北京航天總醫(yī)院參考實驗室，邀請這一國內(nèi)最具權(quán)威的參考實驗室為其研制的國家一級標準物質(zhì)——基因工程酶做性能評價。近幾年來，中國計量科學(xué)研究院生產(chǎn)的大部分小分子標準物質(zhì)也是由北京航天總醫(yī)院參考實驗室來做技術(shù)評定的。由于只有北京航天總醫(yī)院參考實驗室這類具有特殊檢測能力的權(quán)威參考實驗室才有資格出具國家乃至世界認可的技術(shù)評定，而這一紙技術(shù)評定是這些標準物質(zhì)走向市場非常重要的通行證。只有擁有技術(shù)評定證明，產(chǎn)品才有可能進行后續(xù)生產(chǎn)銷售等產(chǎn)業(yè)化工作。尤其是歐美國家，對各種產(chǎn)品溯源性的要求非常苛刻。“由國家授權(quán)的這些參考實驗室，目前在我國臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域目前只有我們和衛(wèi)生部臨檢中心可以承接這樣的服務(wù)?！笨傖t(yī)院參考實驗室陳寶榮主任如是說。

我國政府曾在2005年提出要降低患者的醫(yī)療費用，減少重復(fù)的、不必要的檢查就是其中最重要的手段之一。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)之間彼此技術(shù)不均衡給檢驗行業(yè)帶來的一個突出問題就是患者的重復(fù)檢查，使患者身心遭受不同程度的痛苦，并帶來醫(yī)療費用居高不下。如果有精準化程度非常高的參考實驗室作為標尺，從而使得各臨床實驗室的測量水平得以統(tǒng)一，這樣就可以大大減少重復(fù)檢查。而這把“標尺”怎么去評估，涵蓋哪些內(nèi)容，通常情況下是由參考實驗室來制定的，然后根據(jù)這把“標尺”去評估為病人服務(wù)的臨床實驗室的測量能力是否達到了應(yīng)有標準。參考實驗室最關(guān)乎國計民生的作用就是保障醫(yī)療安全，最終實現(xiàn)檢驗結(jié)果統(tǒng)一。

寶劍鋒從磨礪出。今日不勝枚舉的榮譽與光環(huán)背后，是壓力與動力的博弈。淡泊而執(zhí)著的航天人，用堅定的航天精神，使檢驗科為救死扶傷的臨床工作筑牢最關(guān)鍵的后方防線，令總醫(yī)院檢驗學(xué)這一平淡無奇的專業(yè)因他們的努力而備受矚目。（王琳）