中國參考實(shí)驗(yàn)室從航天總醫(yī)院起飛    

作為國內(nèi)最早起步的一批實(shí)驗(yàn)室之一，北京航天總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室始建于2005年，于2006年開始進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制，并逐漸在國際上嶄露頭角。從2007年起，中國參考實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)的樣本均由北京航天總醫(yī)院參考測量實(shí)驗(yàn)室研制，并參與起草多項(xiàng)國家頂級(jí)的臨床化學(xué)測量的評定規(guī)則?？傖t(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室建立了六項(xiàng)酶的測量方法，并制定了中國臨床酶學(xué)的六項(xiàng)酶學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)?？傖t(yī)院參考室實(shí)驗(yàn)室還為多項(xiàng)化學(xué)產(chǎn)品做出質(zhì)量鑒定，為之推向市場把好質(zhì)量關(guān)。而參考實(shí)驗(yàn)室面向患者最大的意義在于保障醫(yī)療檢驗(yàn)安全，統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，減少重復(fù)檢查，降低醫(yī)療費(fèi)用。    

由于臨床化學(xué)的測量不同于一般的簡單的物理測量，或者單一的化學(xué)測量，它是在高度復(fù)雜的反應(yīng)體系內(nèi)進(jìn)行的測量，因此難度系數(shù)很大。如果把臨床實(shí)驗(yàn)室也比作是一把尺子，這把尺子直接為患者服務(wù)，測量患者血樣等樣本，而參考實(shí)驗(yàn)室并不直接用于臨床病人樣本的測量，它相當(dāng)于一把評價(jià)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室測量能力的尺子，用來評價(jià)為病人服務(wù)的臨床實(shí)驗(yàn)室這些“尺子”是否合格，它是臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)測量質(zhì)量保證的一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)后盾，用以解決實(shí)驗(yàn)室常規(guī)測量中出現(xiàn)的各種問題。    

通俗來講，參考實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)樣本的研制過程就像制造比賽用的箭一樣，在一場射箭比賽中，只有大家使用相同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)的箭參賽，那么射擊成績才能真正反映一個(gè)選手的射擊水平，如果箭不標(biāo)準(zhǔn)，偏輕偏重或者偏長偏短，就會(huì)導(dǎo)致射擊結(jié)果不能如實(shí)反應(yīng)射手的真實(shí)射擊水平?？傖t(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室就是研制了適合參考測量的標(biāo)準(zhǔn)的“箭”，進(jìn)而使得中國每一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測能力得以充分展示，并且在與同期的國際參考實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評價(jià)樣本對比時(shí)，總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評價(jià)樣本的均勻性方面得性能也優(yōu)于國際樣本，以至于國際臨床化學(xué)學(xué)會(huì)科學(xué)部主席在來中國訪問的時(shí)候一直在尋找是哪一位研制者制備了中國酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)的樣本，當(dāng)?shù)弥潜本┖教炜傖t(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室在如此短的時(shí)間研制成功時(shí)，這位主席特別驚詫地連用了兩個(gè)“incredible（不可思議?。?。因?yàn)樵趨⒖紲y量領(lǐng)域，歐洲實(shí)驗(yàn)室作為國際參考測量的始祖，從上世紀(jì)七、八十年代就開始了參考測量標(biāo)準(zhǔn)化研究工作，已經(jīng)擁有幾十年的歷史，并一直處于國際領(lǐng)先地位，而中國的參考測量研究始于2006年，從2006年到2011年，北京航天總醫(yī)院僅用了五年多的時(shí)間，就使中國參考實(shí)驗(yàn)室測量水平基本達(dá)到了歐洲水平。    

自2009年至2011年，中國和日本舉辦了歷時(shí)三年的中日國際學(xué)術(shù)交流，北京航天總醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室作為中國七家優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室代表之一參加。日本臨床實(shí)驗(yàn)室的測量水平代表著國際一流水平。2009年，中國臨床實(shí)驗(yàn)室的測量能力和日本的六家臨床實(shí)驗(yàn)室的測量能力相差很大，經(jīng)過認(rèn)真查找差距，尋求對策，總醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室把總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室積累的參考測量經(jīng)驗(yàn)以及先進(jìn)的參考測量技術(shù)逐步轉(zhuǎn)移到常規(guī)測量中，取得了質(zhì)的飛躍。在2010年6月的第二輪中日臨床實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)交流中，北京航天總醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室測量水平已達(dá)到日本六家實(shí)驗(yàn)室的平均水平，但是中國另外六家臨床實(shí)驗(yàn)室與總醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室卻產(chǎn)生了明顯的差距。2010年9月的第三輪中日技術(shù)交流中，總醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室的測量水平已處于日本六家實(shí)驗(yàn)室的中上水平，而中國的六家實(shí)驗(yàn)室多數(shù)依然停留在過去的水平。    

總醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)步如此神速的秘訣就在于參考實(shí)驗(yàn)室。由于總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)“尺子”打造得非常準(zhǔn)確，積累了參考測量方面的大量豐富經(jīng)驗(yàn)，使得常規(guī)實(shí)驗(yàn)室測量精準(zhǔn)度短期迅速提高，同時(shí)也令總醫(yī)院臨床常規(guī)測量水平躋身中國臨床測量實(shí)驗(yàn)室的前列。    

檢驗(yàn)不是一個(gè)閉門造車、與世隔絕的行業(yè)，它涉及很多相關(guān)產(chǎn)業(yè)，如檢驗(yàn)產(chǎn)品制造業(yè)等。檢驗(yàn)產(chǎn)品制造業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量直接影響臨床檢驗(yàn)效果，而參考實(shí)驗(yàn)室就是用來評價(jià)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的。    

2007年，清華大學(xué)長三角研究院專程從浙江拜訪北京航天總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室，邀請這一國內(nèi)最具權(quán)威的參考實(shí)驗(yàn)室為其研制的國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)——基因工程酶做性能評價(jià)。近幾年來，中國計(jì)量科學(xué)研究院生產(chǎn)的大部分小分子標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是由北京航天總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室來做技術(shù)評定的。由于只有北京航天總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室這類具有特殊檢測能力的權(quán)威參考實(shí)驗(yàn)室才有資格出具國家乃至世界認(rèn)可的技術(shù)評定，而這一紙技術(shù)評定是這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)走向市場非常重要的通行證。只有擁有技術(shù)評定證明，產(chǎn)品才有可能進(jìn)行后續(xù)生產(chǎn)銷售等產(chǎn)業(yè)化工作。尤其是歐美國家，對各種產(chǎn)品溯源性的要求非常苛刻?！坝蓢沂跈?quán)的這些參考實(shí)驗(yàn)室，目前在我國臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域目前只有我們和衛(wèi)生部臨檢中心可以承接這樣的服務(wù)?！笨傖t(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室陳寶榮主任如是說。    

我國政府曾在2005年提出要降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，減少重復(fù)的、不必要的檢查就是其中最重要的手段之一。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間彼此技術(shù)不均衡給檢驗(yàn)行業(yè)帶來的一個(gè)突出問題就是患者的重復(fù)檢查，使患者身心遭受不同程度的痛苦，并帶來醫(yī)療費(fèi)用居高不下。如果有精準(zhǔn)化程度非常高的參考實(shí)驗(yàn)室作為標(biāo)尺，從而使得各臨床實(shí)驗(yàn)室的測量水平得以統(tǒng)一，這樣就可以大大減少重復(fù)檢查。而這把“標(biāo)尺”怎么去評估，涵蓋哪些內(nèi)容，通常情況下是由參考實(shí)驗(yàn)室來制定的，然后根據(jù)這把“標(biāo)尺”去評估為病人服務(wù)的臨床實(shí)驗(yàn)室的測量能力是否達(dá)到了應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)。參考實(shí)驗(yàn)室最關(guān)乎國計(jì)民生的作用就是保障醫(yī)療安全，最終實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)一。    

寶劍鋒從磨礪出。今日不勝枚舉的榮譽(yù)與光環(huán)背后，是壓力與動(dòng)力的博弈。淡泊而執(zhí)著的航天人，用堅(jiān)定的航天精神，使檢驗(yàn)科為救死扶傷的臨床工作筑牢最關(guān)鍵的后方防線，令總醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)這一平淡無奇的專業(yè)因他們的努力而備受矚目。（王琳）